استاندارد ISO 13485 یک استاندارد بین المللی برای سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد برای تضمین کیفیت و اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی و خدمات پزشکی استفاده می شود.
برای پیاده سازی این استاندارد، باید یک سیستم مدیریت کیفیت را ایجاد کرده و آن را با موفقیت به کار بندید. برای این منظور، می توانید با یک مشاور حرفه ای ایزو 13485 مشورت کنید و آنها را استخدام کنید تا به شما راهنمایی کنند